Xenical

Xenical on orlistaadi kaubanduslik nimetus – kehakaalu langetamiseks mõeldud ravim. See blokeerib ligikaudu ühe kolmandiku toiduga saadavast rasvast, takistades selle imendumist soolestikus. Toime on perifeerne: orlistaat praktiliselt ei imendu verre, toimides otse seedetrakti valendikus.

Osta internetist

Telemeditsiin on muutnud retseptiravimite saamise harjumuspärast algoritmi. Kui varem kulges tee Xenicali juurde paratamatult läbi polikliiniku järjekorra, kulub see nüüd oluliselt vähem aega.

Protsess käib nii. Patsient täidab telemeditsiiniplatvormi meditsiinilise ankeedi – märgib pikkuse, kaalu, kehamassiindeksi, kaasuvad haigused ja kasutatavad ravimid. See ongi veebikonsultatsioon: litsentseeritud arst hindab, kas patsiendil on orlistaadi määramiseks näidustused olemas ja vastunäidustused puuduvad.

Näidustused, mida arst konsultatsiooni käigus hindab:

• KMI ≥ 30 kg/m² (rasvumine)
• KMI ≥ 28 kg/m² kaasuvate riskitegurite korral – 2. tüüpi suhkurtõbi, arteriaalne hüpertensioon, düslipideemia

Kui näidustused on kinnitust leidnud, kirjutab arst välja elektroonilise retsepti. Seejärel tellitakse ravim koostööapteegist koos kohaletoimetamisega – üldjuhul 2 tööpäeva jooksul. Kogu protsess ankeedi täitmisest paki kättesaamiseni võtab aega 2–4 päeva.

See on seaduslik. EL-is tegutsevad telemeditsiiniplatvormid on kohustatud järgima ravimite kaugmüüki reguleerivaid direktiive. Retsepte väljastavad arstid on EL-i liikmesriikides litsentseeritud ja vastutavad oma määramiste eest. Retsept on seejuures päris – mitte seaduse kiilaskoht.

See formaat sobib neile, kes töötavad mittestandardsel ajal, elavad suurlinnadest eemal või soovivad lihtsalt vältida arsti juurde minekut üheainsa küsimuse pärast.

Xenical ilma retseptita

Siinkohal on oluline eristada kahte ravimit. Xenical 120 mg on retseptiravim. Eestis, Soomes, Leedus ja kõigis EL-i liikmesriikides ei saa seda apteegist retseptita osta.

Küll aga on olemas käsimüügianaloog: Orlistat Sandoz 60 mg. Eestis on see apteekides retseptita saadaval – täiskasvanutele, kelle KMI ≥ 28. Toimeaine annus on poole väiksem kui 120 mg ravimil ja efektiivsus on madalam. Erinevus ei ole põhimõtteline, kuid on reaalne.

Teisisõnu:

• Orlistaat 60 mg (Sandoz ja analoogid) – saab apteegist retseptita osta
• Xenical 120 mg – ainult retseptiga, sealhulgas telemeditsiiniplatvormi kaudu saadud veebikonsultatsioonil välja kirjutatud retseptiga

Eesti proviisorid juhivad tähelepanu, et isegi käsimüügis olev orlistaat 60 mg ei ole pelgalt toidulisand, vaid ravim reaalsete koostoimete ja vastunäidustustega. Enne ostmist tasub apteekriga nõu pidada.

Xenicali hind Eestis ja naaberriikides

Eestis kuulub Xenical (orlistaat) 120 mg retseptiravimite hulka ilma Tervisekassa hüvitiseta. Tervisekassa seda ei kompenseeri. Eesti apteekide hinnad 84-kapslise pakendi eest on keskmiselt 35–50 €. 42-kapslised pakendid on odavamad – ligikaudu 20–28 €.

Käsimüügis olev Orlistat Sandoz 60 mg (84 kapslit) on mõnevõrra soodsam ja kättesaadav apteegikettides.

Leedus müüakse orlistaati 120 mg samuti retsepti alusel. Hinnad suurtes ketiapotheekides (Eurovaistinė, Gintarinė, Benu) 84 kapsli eest on 25–33 €, mis teeb Leedu turu regioonis ühtedeks taskukohasemateks.

Soomes on Xenical 120 mg rangelt retseptiravim ega ole kohalikes apteekides veebimüügi kaudu kättesaadav. Konkreetne hind sõltub apteegist, kuid hinnavahemik on võrreldav Eesti omaga või mõnevõrra kõrgem.

Telemeditsiiniplatvormidel on ravimi hind tõenäoliselt kõrgem kui apteegis. See on mõistetav: lõpphind sisaldab veebikonsultatsiooni, retsepti väljastamist ja kohaletoimetamist. Erinevus on olemas, kuid see peegeldab mitte juurdehindlust, vaid täisteenuse maksumust.

Xenicali kasutamine

Xenical on saadaval ainult ühes ravimvormis: kõvakapslid 120 mg. Kapslid on türkiissinist värvi märgistusega „XENICAL 120″. Pakendi suurused: 21, 42 ja 84 kapslit.

Annustamisskeem:

1. Üks kapsel kolm korda päevas – iga põhitoidukorraga
2. Võtta vahetult enne sööki, söögi ajal või kuni üks tund pärast sööki
3. Kui söögikord jäi vahele või ei sisalda rasva – kapslit mitte võtta
4. Ööpäevane annus ei tohi ületada 360 mg (kolm 120 mg kapslit)

Paralleelselt peab toit sisaldama mitte rohkem kui 30% kaloreid rasvast. Rasvu, valke ja süsivesikuid on soovitatav jaotada ühtlaselt kolme põhitoidukorra vahel – mitte koondada rasvarikkaid toidukordi ühte söögikorda. See vähendab seedetrakti kõrvaltoimete intensiivsust.

Ravi katkestatakse, kui esimese 12 nädalaga on kehakaal langenud alla 5% lähteväärtusest. Jätkamine ei ole otstarbekas. Ravikuuri kogupikkus on kuni kaks aastat, kuid praktikas piirduvad arstid sageli 6–12 kuuga.

Oluline detail: orlistaat vähendab rasvlahustuvate vitamiinide (A, D, E, K) imendumist. Ravi ajal on soovitatav võtta multivitamiinide kompleks – eelistatult enne magamaminekut, st väljaspool orlistaadi võtmise aega.

Tulemused

Üheteistkümne randomiseeritud kliinilise uuringu metaanalüüs, mis hõlmas KMI ≥ 27 patsiente, näitas: orlistaat 120 mg kolm korda päevas tagab 2,7 kg suurema kaalulanguse võrreldes platseeboga samasuguse dieedirežiimi korral. 21%-l orlistaadiga ravitud patsientidest langes kehakaal 5% või rohkem lähteväärtusest; 12%-l – 10% või rohkem.

Arvud on mõõdukad. Orlistaat ei anna mingit järsku kaalukaotust. Lisaks dieedile parandab ravim ka:

• vere lipiidiprofiili (LDL langus)
• glükeemilisi näitajaid 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel
• arteriaalset vererõhku

XENDOS-uuring üle 3000 patsiendiga kinnitas: pikaajalisel (neljaastasel) kasutamisel vähendab orlistaat rasvunud inimestel 2. tüüpi suhkurtõve tekke riski.

Tulemus sõltub otseselt dieedi järgimisest. Kui toidus jääb rasva sisaldus kõrgeks, mitte ainult ei vähene ravimi efektiivsus osaliselt, vaid kaasnevad ka ebameeldivad seedetrakti sümptomid.

Patsientide kogemus

Foorumitele ja erialaportaalidele on kogunenud ulatuslik arvustuste kogu. Drugs.com andmetel on Xenicali keskmine hinne 8,2 punkti 10-st – 73% kasutajatest teatab positiivsest kogemusest.

Kõige sagedamini mainitakse järgmist:

• 5–8 kg kaalukaotus esimese 6–8 nädalaga dieedi järgimisel
• Ravim toimib omamoodi kontrollimehhanismina: hirm seedetrakti reaktsioonide ees distsiplineerib toitumist
• Kõrvaltoimed – rasvasel väljaheide, sagedased roojamistungid – esinevad peaaegu eranditult dieedijuhiste rikkumise korral

Leidub ka negatiivseid arvustusi. Osa kasutajatest ei kaota kaalu üldse, eriti kui rasvade algtarbimine on juba niigi madal. Mõned lõpetavad kasutamise kõrvaltoimete ebamugavuse tõttu.

Üks sageli korduv kommentaar kõlab umbes nii: “See paneb mind mõtlema iga toidukorra koostisele – ma ei saa enam rasvaseid toite ilma tagajärgedeta süüa.” Seda psühholoogilist aspekti mainitakse peaaegu sama sageli kui kaalukaotuse fakti ennast.

Kõrvaltoimed ja vastunäidustused

Kõrvaltoimed on peaaegu eranditult seedetraktiga seotud. Need tulenevad otseselt ravimi toimemehhanismist: seedimata rasv läbib soolestiku transiidiga.

Väga sageli esinevad (≥ 1 patsiendil 10-st, ravi esimene aasta):

• rasvasel, õline väljaheide
• roojamissageduse suurenemine
• õlised eritised
• kõhugaaside koos vedela sisuga eritumine
• valu või ebamugavus kõhus

Enamik neist nähtustest väheneb esimese ravikuuga ja kaob peaaegu täielikult rasvasisaldust piirava dieedi järgimisel.

Harva: oksalaatne nefropaatia neeruhaigusega patsientidel; üksikjuhtudel – raske maksakahjustus (rohkem kui 40 miljoni ravikuuri jooksul on registreeritud alla 20 sellise juhtumi).

Vastunäidustused:

• krooniline malabsorptsiooni sündroom
• kolestaas (sapi äravoolu häire)
• rasedus
• imetamine
• ülitundlikkus orlistaadi või kapsli koostisosade suhtes

Olulised ravimite koostoimed:

• Varfariin ja teised antikoagulandid – INR kontrollimine on vajalik
• Tsüklosporiin – samaaegne kasutamine ei ole soovitatav; vere kontsentratsiooni jälgimine on vajalik
• Epilepsiavastased ravimid – imendumise vähenemine on võimalik
• Joodipreparaadid ja levotüroksiin – toime võimalik vähenemine
• Glükeemilist kontrolli reguleerivad ravimid – kehakaalu languse käigus võib annuse korrigeerimine osutuda vajalikuks

Alternatiivid ja asendajad

Orlistaat on ainus EL-is registreeritud kehakaalu langetamise ravim perifeerse toimemehhanismiga. Kõik teised toimivad teisiti.

Orlistat Sandoz 60 mg – käsimüügis olev analoog, mille toimeaine annus on poole väiksem. Sobib mõõduka ülekaaluga patsientidele või algvariandina ilma arsti vastuvõtuta.

Semaglutiid (Wegovy, Ozempic) ja tirtsepatiid (Mounjaro) – GLP-1 (ja GIP) retseptori agonistide süstid. Tagavad märkimisväärsema kaalulanguse, kuid eeldavad iganädalasi süste ning on oluliselt kallimad. Samuti retseptiravimid.

Mysimba (naltreksoon + bupropion) – kombineeritud suukaudne ravim, mis mõjutab ajus asuvaid isu- ja tasukeskusi. Retseptiravim; ei sobi depressiooni, epilepsia ega opioide tarvitavate patsientide korral.

Saxenda (liraglutid) – GLP-1 agonisti süst kõrgemas annuses, registreeritud spetsiaalselt kehakaalu langetamiseks. Retseptiravim.

Valik orlistaadi ja teiste ravimite vahel sõltub mitmest tegurist: lähteväärtuse KMI-st, kaasuvate haiguste profiilist, süstide taluvusest ja hinnast. Orlistaat jääb hinna poolest kättesaadavaimaks ning on ainus ravim, mis toimib rasvablokeerimise mehhanismi kaudu.

Korduma kippuvad küsimused

Kas Xenicali abil kaalulangetamine toob kaasa „Ozempic face” riski?

„Ozempic face” – näo kudede lõtvumine kiire kaalulanguse korral – tekkis meditsiiniavalikkuses ja meedias terminina seoses GLP-1 süstitavate ravimitega, mis annavad mõne kuuga 10–20% kaalukaotuse. Orlistaat toimib põhimõtteliselt teises tempos: keskmiselt 2,7 kg rohkem dieedi tulemusest aastas kliiniliste uuringute andmetel. Sellise tempo puhul jõuab nahk ja nahaalune kude kohaneda ning kliinilises kirjanduses puuduvad andmed sellise efekti esinemise kohta orlistaadi taustal.

Miks kirjutab arst välja Xenicali, kui süstid tagavad tugevama kaalulanguse?

GLP-1 agonistide süstid on kaalulanguse osas tõepoolest tõhusamad, kuid igal ravimivalikul on oma kontekst. Arst valib tõenäoliselt orlistaadi siis, kui KMI on mõõdukas (28–32) ilma raskete kaasuvate haigusteta – siin võib võimas ravim olla ülemäärane; kui patsient on psühholoogiliselt või meditsiiniliselt süstideks sobimatu (pankreatiit anamneesis, perekondlik medullaarset türeoidiit puudutav anamnees); kui hind on oluline tegur – orlistaat on oluliselt soodsam; kui eesmärk pole mitte ainult kaalulangetamine, vaid ka toitumisharjumuste korrigeerimine: orlistaat oma kõrvaltoimemehhanismi kaudu õpetab otseselt vähem rasvaseid toite sööma.

Mis juhtub, kui juua ravi ajal alkoholi?

Orlistaadi ja alkoholi vahel ei ole tuvastatud kliiniliselt olulist koostoimet ning EMA ametlik juhend ei liigita alkoholi vastunäidustuste ega ettevaatusabinõude alla. Praktiline risk on teises kohas: kui pidusöögiga kaasneb rasvarikas eine, süvenevad seedetrakti kõrvaltoimed mitte alkoholi, vaid toidu rasvasisalduse tõttu. Alkoholi krooniline kuritarvitamine koormab lisaks maksa, millele orlistaat juba iseenesest harva, kuid siiski hepatotoksilisuse riskiga on seotud – nende regulaarne kombineerimine ei ole soovitatav.

Kas Xenicali võib võtta ebaregulaarselt, olukorrast lähtuvalt?

Tehniliselt toimib orlistaat ainult siis, kui rasv on soolestikus olemas, seega on situatiivne kasutamine – näiteks ainult enne teadaolevalt rasvarikkaid söögikordade, nagu korporatiivsed üritused või restoranikülastused – võimalik ja mõnikord praktiseeritav. Kõik ravimi efektiivsust kinnitanud kliinilised uuringud põhinesid siiski kolm korda päevas igapäevasel režiimil koos hüpokaloorilise dieediga. Situatiivne kasutamine pigem „piirab kahju” kui ravib ning ei kujunda püsivaid toitumisharjumusi.

Allikad:

1. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xenical-epar-product-information_en.pdf 
2. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC2350121/ 
3. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16956313/ 
4. https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2012/20120420120709/anx_120709_et.pdf 
5. https://www.ravimiregister.ee/Data/PIL/PIL_1424528.pdf