Cialis
Cialis on ravimi kaubanimi, mille toimeaine on tadalafil – 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorite klassi kuuluv aine. Seda kasutatakse täiskasvanud meestel erektsioonihäirete raviks ning teatud näidustuste korral ka healoomulise eesnäärme hüperplaasia raviks. Ravimit toodab Eli Lilly ning see on registreeritud Eestis ja teistes EL-i liikmesriikides.
Osta veebist
Cialis on kättesaadav EL-is litsentseeritud telemeeditsiniplatvormidel. Protsess on loogiline: patsient täidab meditsiinilise ankeedi, arst tutvub sellega ja väljastab elektroonilise retsepti, kui näidustused on olemas. Seejärel toimetatakse ravim koju kätte – üldjuhul 1–2 tööpäeva jooksul.
Milleks on ankeet vajalik? Konsultatsioon on mõeldud selleks, et selgitada välja, kas patsiendil on ravimi kasutamiseks näidustused, ja välistada vastunäidustused. Arst kontrollib:
- erektsioonihäire olemasolu (raskused erektsiooni saavutamisel või hoidmisel);
- healoomulise eesnäärme hüperplaasia sümptomeid – sage või raskendatud urineerimine;
- kopsuarteri hüpertensiooni (sel juhul kasutatakse sagedamini tadalafili sisaldavat ravimit Adcirca);
- kaasuvaid seisundeid: erektsioonihäire diabeedi taustal, seisund pärast eesnäärmeoperatsiooni, vaskulaarsed häired.
Skeem on mugav, sest ei nõua füüsilist visiiti arsti juurde. Paljude meeste jaoks on erektsioonihäirest rääkimine delikaatne teema ning võimalus seda kirjalikult käsitleda alandab oluliselt abistamisele pöördumise läve. Formaat on ühtlasi seaduslik: EL-is tegutsevad platvormid peavad järgima direktiivi 2011/62/EL nõudeid ja asjakohast liikmesriigi õigust.
Cialis ilma retseptita
Kõigis EL-i liikmesriikides, sealhulgas Eestis, on tadalafil retseptiravim. Seda ei ole võimalik apteegist ilma retseptita osta – see on seaduslik nõue, mitte formaalsus.
Telemeeditsiniplatvormidel väljastab retsepti litsentseeritud arst pärast ankeedi läbivaatamist. See tähendab, et enne ostu toimub ikkagi meditsiiniline hindamine, mis on mõistlik: tadalafil’il on konkreetsed vastunäidustused, mis tuleb enne ravi alustamist välistada. Sel viisil saadud retsept on täisväärtuslik elektrooniline dokument.
Oluline märkida: Eesti kuulub EL-i piiriülese elektroonilise retsepti süsteemi. Eesti elektrooniline retsept kehtib Soomes, Leedus, Poolas, Horvaatias, Portugalis, Hispaanias, Kreekas, Lätis ja Tšehhis. See tähendab, et Eesti arsti väljastatud retseptiga saab ravimit osta ka naaberriigi Soome apteegist.
Hinnad Eestis ja teistes riikides
Cialise hind Eesti apteekides sõltub annusest ning sellest, kas tegemist on originaalravimi või tadalafili sisaldava geneerikuga.
Originaal-Cialis (Eli Lilly):
- 20 mg, 2 tabletti – Eesti apteekides ligikaudu 28–35 €
- 5 mg, 28 tabletti – ligikaudu 50–65 €
Geneerikud (Tadalafil Accord, Tadalafil Actavis, Tadalafil Mylan jt Eestis registreeritud valmistised):
- 20 mg, 4 tabletti – alates 14–18 €
- 5 mg, 28 tabletti – alates 25–35 €
Pärast Eli Lilly patendi aegumist novembris 2017 ilmus turule mitu tadalafili geneerikut. Geneerikud sisaldavad sama toimeainet samas kontsentratsioonis – erinevus on vaid abiainetes ja muidugi hinnas.
Naaberriigid võrdluseks:
Soomes müüvad litsentseeritud apteegid tadalafili samuti retsepti alusel. Originaal-Cialis on seal märgatavalt kallim kui geneerikud. Soome ravimite hinnakujundussüsteem on teistsugune ning apteegis on hinnad üldjuhul Eestist kõrgemad.
Leedus maksab originaal-Cialise 20 mg (4 tabletti) apteekides umbes 30–40 €; geneerikud – alates 10–15 € sama koguse eest. Üldine hintade vahemik Balti riikides on sarnane.
Telemeeditsiniplatvormide lõpphind on mõnevõrra kõrgem apteegi hinnast – see sisaldab veebikonsultatsiooni, elektroonilise retsepti väljastamist ja kohaletoimetamist. Seda tasub hindade võrdlemisel arvestada.
Cialise kasutamine
Cialis on saadaval suukaudseks manustamiseks mõeldud õhukese polümeerikattega tablettidena. Euroopa Ravimiameti (EMA) poolt kinnitatud ravimi ametlike andmete kohaselt on saadaval neli annust.
Annused ja manustamisviis:
| Annus | Manustamisviis | Näidustus |
| 2,5 mg | Iga päev | Säilitusravi sagedasel kasutamisel |
| 5 mg | Iga päev | Sama + healoomulise eesnäärme hüperplaasia sümptomid |
| 10 mg | Vajaduse järgi | Standardne algdoos enne seksuaalset aktiivsust |
| 20 mg | Vajaduse järgi | Kui 10 mg ei ole piisavalt efektiivne |
Standardsoovitus „vajaduse järgi” manustamisel: võtta 10 mg tablett vähemalt 30 minutit enne seksuaalset aktiivsust. Kui toime on ebapiisav, võib arst annust 20 mg-ni suurendada.
Patsientidele, kes plaanivad ravimit kasutada sageli – vähemalt kaks korda nädalas – on väikeses annuses igapäevane skeem (2,5 või 5 mg) tõenäoliselt mugavam kui „vajaduse järgi” manustamine. See tagab aine stabiilse kontsentratsiooni veres.
Oluline punkt: Cialis ei tekita erektsiooni iseenesest. See toimib üksnes seksuaalse erutuse korral – toimemehhanism põhineb verevoolu suurendamisel peenise koopkehadesse PDE5 inhibeerimise kaudu.
Tablette võib võtta olenemata toidukorrast. Alkohol mõõdukates kogustes ei häiri tadalafili toimet nii, nagu see juhtub sildenafili puhul, kuid liigne tarbimine vähendab efektiivsust ja suurendab kõrvaltoimete riski.
Tulemused
EMA materjalides esitatud kliinilised andmed kinnitavad erektsioonivõime ja erektsiooni hoidmise võime olulist paranemist erektsioonihäirega meestel. Uuringud hõlmasid eri vanuserühmi, sealhulgas üle 65-aastaseid mehi ja diabeediga patsiente.
Tadalafil eristub teistest PDE5-inhibiitoritest selgelt ühe parameetri poolest – toimeaja poolest. Poolväärtusaeg on ligikaudu 17,5 tundi (sildenafili ja vardenafili 4–5 tunniga võrreldes). See tähendab, et toime kestab kuni 36 tundi. Selle omaduse tõttu nimetatakse ravimit mõnedes riikides mitteametlikult „nädalavahetuse tablettiks”.
Selline toimeprofil muudab kasutamist: mees saab tableti võtta ette, täpset hetke planeerimata. See vähendab planeerimisega seotud ärevust – millel on iseenesest terapeutiline tähendus.
Patsientide kogemused
Foorumid ja temaatilised arutelud annavad mitmeid korduvaid tähelepanekuid tegelikelt kasutajatelt:
- Paljud märgivad, et esimesel kasutamiskorral võib toime olla oodatust nõrgem. Spetsialistid soovitavad ravimit proovida 4–6 korda enne järelduste tegemist.
- Toimeaeg on enim mainitud eelis. Mehed, kes on üle läinud sildenafiililt, toovad sageli just selle aspekti otsustava tegurina.
- Igapäevane skeem 5 mg annuses on populaarne nende seas, kes ei soovi „ajagraafiku peale mõelda”.
- Peavalu ja ninakinnisus on kõige sagedamini mainitud kõrvaltoimed; enamik kirjeldab neid mõõdukatena ja mööduvana.
- Diabeediga mehed ja pärast eesnäärmeoperatsiooni patsiendid teatavad varieeruvamaid tulemusi, mis vastab kliinilistele andmetele.
Kõrvaltoimed ja vastunäidustused
Sagedased kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 patsiendil 10-st):
- peavalu
- düspepsia (seedehäired)
- ninakinnisus
- näopunetus
- seljavalu ja lihasvalu
Üldjuhul on need nähtused ajutised ja mööduvad koos ravimi toimega.
Vastunäidustused vastavalt EMA juhendile:
- Orgaaniliste nitraatide samaaegne kasutamine mis tahes kujul – absoluutne vastunäidustus. Kombinatsioon põhjustab järsku vererõhu langust.
- Guanülaattsüklaasi stimulaatorite (nt riociguaat) samaaegne kasutamine.
- Südame-veresoonkonna haigused, mille puhul seksuaalne aktiivsus on vastunäidustatud.
- Müokardiinfarkt viimase 90 päeva jooksul.
- Insult viimase 6 kuu jooksul.
- Kontrollimatu arütmia, hüpotensioon (alla 90/50 mmHg) või kontrollimatu hüpertensioon.
- Nägemiskahjustus, mis on seotud mittearteriitilise eesmise isheemilise nägemisnärvi neuropaatiaga (NAION).
- Raske maksapuudulikkus.
- Vanus alla 18 aasta.
- Ravim ei ole mõeldud naistele.
Alfa1-adrenergiliste blokaatorite (hüpertensiooni või eesnäärme adenoomi sümptomite raviks) samaaegsel kasutamisel tugevdab tadalafil nende vererõhku langetavat toimet, mis nõuab ettevaatust ja annuste kohandamist.
Alternatiivid ja asendajad
Kui Cialis mingil põhjusel ei sobi, on mitu võimalikku alternatiivi:
Muud EL-is registreeritud PDE5-inhibiitorid:
- Sildenafil (Viagra ja geneerikud) – lühem toime (4–6 tundi), kuid eritub kiiremini organismist. Hästi uuritud ohutusprofiil. Mõjutub rasvase toiduga.
- Vardenafil (Levitra ja geneerikud) – sarnane mehhanism; diabeediga patsientidega seotud andmeid on mõnevõrra vähem.
- Avanafil (Spedra) – kiireim toime algus (alates 15 minutist), mõnede uuringute kohaselt vähem süsteemseid kõrvaltoimeid. EL-i turul geneerikud puuduvad.
Mittemeditsiinilised lähenemisviisid:
- Elustiili muutused (kaalu vähendamine, suitsetamisest loobumine, kehaline aktiivsus) – tegurid, mille mõju veresoonte funktsioonile on tõenduspõhiselt kinnitatud.
- Vaakumseadmed erektsiooni esilekutsumiseks – kasutatakse meditsiinilise ravi vastunäidustuste korral.
- Psühhoteraapia – erektsioonihäire psühhogeense komponendi korral.
Konkreetse ravimi valik sõltub individuaalsetest teguritest: kasutamissagedusest, kaasuvate haiguste olemasolust, talutavusest. See on üks neist juhtudest, kus arsti konsultatsioon mõjutab ravitulemust oluliselt.
Korduma kippuvad küsimused
EMA andmetel puuduvad kliinilised tõendid tadalafili negatiivse mõju kohta meeste viljakusele. Ravim ei mõjuta otseselt spermatogeneesi ega sperma kvaliteeti. Samas tasub järglaste planeerimist mis tahes ravimite taustal arstiga eraldi arutada.
Midagi patoloogilist ei juhtu. Ravim tugevdab veresoonte reaktsiooni seksuaalsele erutusele – ilma stimulatsioonita erektsiooni iseenesest ei teki. See on tadalafili põhimõtteline erinevus otseste vasodilataatoritega võrreldes. Eelnevalt võetud tabletti võib käsitleda kui „võimaluste akent” – see ei kohusta kohe tegutsema.
Toimeaine, selle kontsentratsioon ja terapeutiline toime on identsed. Erinevus seisneb abiainetes (täiteained, värvained, tableti kate). Teoreetiliselt võivad abiained mõjutada imendumise kiirust, kuid enamiku patsientide jaoks ei loo see kliiniliselt olulist erinevust. Kõik EL-is registreeritud geneerikud on läbinud bioekvivalentsuse kinnitamise protseduuri.
5 mg igapäevast skeemi on uuritud pikaaegsetes kliinilistes uuringutes. EMA ei kehtesta maksimaalset kasutusaega, kuid soovitab ravi jätkamise otstarbekust perioodiliselt koos arstiga üle vaadata. See on oluline: erektsioonihäire võib olla südame-veresoonkonna probleemide marker ning seisundi põhjused võivad aja jooksul muutuda.
EMA ametliku juhendi kohaselt ei ole Cialis mõeldud naistele. Kliinilised uuringud viidi läbi ainult meestega. Samas on mõned teaduslikud tööd uurinud tadalafili mõju naiste organismile teistes kontekstides – eelkõige kopsuarteri hüpertensiooni puhul (kus Adcirca nime all kasutatav ravim on mõeldud mõlemale soole) ning Raynaud’ sündroomi korral. Seksuaalfunktsiooni osas: PDE5 mehhanism on olemas ka naise organismis, kuid tõendusbaas tadalafili kasutamiseks naiste seksuaalse düsfunktsiooni korral on tänaseni ebapiisav ja ükski EL-i regulaator pole sellist näidustust heaks kiitnud. Kõrvaltoimed ja vastunäidustused naistel on samad, mis meestel – eelkõige risk nitraatidega koostoime ja hüpotensiooni näol.
Allikad:
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cialis-epar-product-information_en.pdf
- https://tervisekassa.ee/en/people/pharmaceuticals/digital-prescription
- https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8452927/
- https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4671744/
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cialis
