Mounjaro

Mounjaro (tirtsepatiid) on Eli Lilly toodetav süstitav ravim, mille Euroopa Ravimiamet (EMA) on heaks kiitnud 2. tüüpi suhkurtõve raviks ja kehakaalu ohjamiseks. Toimeaine – tirtsepaatiid – aktiveerib samaaegselt kahte inkretiivsete hormoonide retseptorit: GLP-1 ja GIP. Just see kahekordne toime eristab seda enamikust samasse klassi kuuluvatest analoogidest.

Ostmine veebist

Mounjaro on saadaval EL-i õigusraamistiku alusel tegutsevate litsentseeritud telemeditsiiniplatvormide kaudu. Skeem on lihtne: patsient täidab meditsiinilise ankeedi, mille põhjal arst hindab tervislikku seisundit ja otsustab retsepti väljastamise üle. Kui näidustused on kinnitatud, saadetakse ravim kätte 2 tööpäeva jooksul.

See formaat on seaduslik, kuna protsessi taga on litsentseeritud meditsiinitöötaja. Midagi omavoliliselt ei otsustata – tegemist on täisväärtusliku arstliku hinnanguga, mis lihtsalt toimub kaugteel.

Mida arst veebikonsultatsiooni käigus kontrollib:

• KMI: vähemalt 30 kg/m² (või alates 27 kg/m² kaasuvate haiguste korral)
• 2. tüüpi suhkurtõve olemasolu või puudumine
• Südame-veresoonkonna haigused, arteriaalne hüpertensioon
• Obstruktiivne uneapnoe
• Hetkel kasutatavad ravimid (eriti insuliin, sulfanüüluuread)
• Anamnees: pankreatiit, kilpnäärmehaigused, rasedus

Kui vähemalt üks vastunäidustus tuvastatakse, keeldub arst retsepti väljastamast. See ongi konsultatsiooni olemus – mitte formaalsus, vaid ohutusfilter.

Eesti elanikele on see eriti oluline: kõik endokrinoloogid ei ole kiiresti kättesaadavad ja vastuvõtuaega tuleb mõnikord kaua oodata. Telemediitsiin sulgeb selle lünga.

Mounjaro ilma retseptita

Mounjaro on retseptiravim kõigis EL-i riikides, sealhulgas Eestis. See on EMA nõue ja sellel pole erandeid. Ilma kehtiva retseptita ei väljasta ükski litsentseeritud apteek seda ravimit.

Oluline on mõista: see ei tee ravimi saamist keeruliseks. Retsepti saab perearsti käest või veebis – telemeditsiiniplatvormi litsentseeritud spetsialistilt. Teine variant võtab oluliselt vähem aega.

Mida kindlasti ei tasu teha – osta ravimit litsentseerimata allikatest ilma retseptita. Asi ei puuduta ainult juriidilist aspekti: Mounjaro nõuab külmahela säilitamist (+2...+8 °C) ja transporditingimuste rikkumine muudab ravimi ebatõhusaks või potentsiaalselt ohtlikuks.

Hind Eestis ja naaberriikides

Eesti apteekides müüakse Mounjaro'd retsepti alusel ning hind sõltub annusest. Ravim ei kuulu Eestis riikliku soodustuse alla, seega tasuvad patsiendid selle eest täishinna.

Ligikaudsed hinnad Eestis pakendi kohta (4 annust = 1 ravikuu):

Algannus on alati 2,5 mg, seega on esimene ravikuu hinnalt kõige soodsam. Annuse suurenedes kasvab ka hind.

Soome ja Leedu – Eesti lähimad naabrid EMA raames sama staatusega Mounjaro puhul. Soomes ei kuulu ravim kaalulangetuse puhul riikliku hüvituse alla. Hinnad on Eestiga sarnased: 200–350 € kuus sõltuvalt annusest. Leedus on olukord analoogne – Mounjaro on retsepti alusel saadaval eraapteekides samas hinnavahemikus. Üldiselt on Mounjaro 10 mg hinnakõikumine EL-is 200–300+ € pakendi kohta, sõltuvalt riigist ja apteegist.

Telemeditsiiniplatvormidel on hind mõnevõrra kõrgem kui tavalises apteegis. See on mõistetav: hinna sisse on arvestatud veebikonsultatsioon, retsepti vormistamine ja kohaletoimetamine. Hinnavahe peegeldab mugavust ja kiirust, mitte ravimi enda maksumust.

Mounjaro kasutamine

Mounjaro on saadaval ühes ainsas ravimvormis – süstelahus mitmeannus-eeltäidetud KwikPen-süstlis. Üks pen sisaldab 4 annust – see on täpselt üks ravikuu ühe süsti nädalas režiimil.

Saadaolevad annused:

1. 2,5 mg/annus (algannus)
2. 5 mg/annus
3. 7,5 mg/annus
4. 10 mg/annus
5. 12,5 mg/annus
6. 15 mg/annus (maksimaalne)

EMA juhendi kohaselt alustatakse ravi 2,5 mg-ga üks kord nädalas. Pärast 4 nädalat suurendatakse annust 5 mg-ni. Edasi – vajaduse korral – tiitrimine 2,5 mg sammuga iga 4 nädala järel. Säilitusannused: 5, 10 või 15 mg nädalas.

Süst manustatakse subkutaanselt – kõhtu, reide või õlavarresse. Süstekohta tuleb iga nädal vahetada. Kellaajal ja toidukordadel tähtsust ei ole. Ravimit tuleb hoida külmkapis temperatuuril +2...+8 °C; avatud peni võib hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) mitte kauem kui 21 päeva.

Tulemused

SURMOUNT kliinilise programmi andmed on üsna veenvad. SURMOUNT-1 uuringus (72 nädalat, üle 2500 diabeedita osaleja rasvumise või ülekaaluga ja kaasuvate haigustega) oli kehakaalukaotuse keskmine:

• 5 mg annuse korral – umbes 16% algsest kehakaalust (~16 kg)
• 10 mg annuse korral – umbes 21,4% (~22 kg)
• 15 mg annuse korral – umbes 22,5% (~24 kg)

Platseebogrupis oli kehakaalu langus vaid 2,4%. Üle 60% maksimaalset annust saanud osalejatest kaotas üle 20% kehakaalust. Sellised tulemused olid varem saavutatavad peamiselt kirurgiliselt.

SURPASS programmis (2. tüüpi suhkurtõbi) näitas tirtsepaatiid HbA1c langust märkimisväärselt tõhusamalt kui teised võrdlusravimid, sealhulgas glargiiininsuliin ja semaglutiiid.

Patsientide kogemused

Esimesed 2–4 nädalat algannnusel 2,5 mg mööduvad suhteliselt kerge laine peal – enamik talub seda ilma väljendunud reaktsioonideta. Seedetraktiga seotud soovimatud toimed ilmnevad sagedamini annuse suurendamisel. Iiveldus, söögiisu vähenemine, varajase küllastustunde tekkimine – need on tüüpilised kaaslased esimestel nädalatel uuel annusel.

Söögiisu vähenemist kirjeldavad patsiendid sageli üllatavalt tugevana: paljud märgivad, et mõtlevad toidust oluliselt vähem. Mõned teatavad huvi kaotamisest alkoholi vastu – efekt, mida alles uuritakse, kuid mis esineb piisavalt sageli, et olla teaduslikus kogukonnas arutlusteemaks.

Kaebuste hulgas: annuse suurendamisel tekkiv kõhukinnisus, väsimus esimestel nädalatel, üksikutel juhtudel juuste väljalangemine – mis on seotud pigem kaalulanguse enda, mitte ravimiga. Patsiendid, kellel on 2. tüüpi suhkurtõbi, hindavad glükeemia kontrolli üldiselt oluliselt paranenuna.

Kõrvaltoimed ja vastunäidustused

Kõige sagedamad soovimatud toimed (EMA andmetel, esinevad 1-l inimesel 10-st või sagedamini):

• Iiveldus
• Kõhulahtisus
• Oksendamine
• Kõhukinnisus
• Söögiisu vähenemine
• Kõhuvalu

Need toimed on tavaliselt ajutised ja vähenevad organismi kohanemisel. Esinevad peamiselt annuse suurendamise perioodil.

Harvad, kuid tõsised reaktsioonid:

• Äge pankreatiit
• Ülitundlikkusreaktsioonid
• Hüpoglükeemia (insuliini või sulfanüüluureatega kombineeritult)
• Diabeetilise retinopaatia süvenemine

Vastunäidustused:

• Ülitundlikkus tirtsepaatiidi või abiainete suhtes
• Medullaarne kilpnäärmevähk anamneesis (isiklik või perekondlik)
• Hulgeline endokriinne neoplaasia tüüp 2 (MEN-2)
• 1. tüüpi diabeet
• Rasedus ja rinnaga toitmine
• Pankreatiit anamneesis (kasutamist ei ole uuritud, risk ei ole kindlaks määratud)
• Raske gastroparees

Ravimit ei ole uuritud raskete neerufunktsiooni häiretega patsientidel – ettevaatus on vajalik.

Alternatiivid ja asendajad

Kui Mounjaro mingil põhjusel ei sobi, on EL-is saadaval teisi tõenduspõhise efektiivsusega ravimeid.

Semaglutiiid (Ozempic / Wegovy) – GLP-1 retseptori agonist. Ozempic on heaks kiidetud 2. tüüpi diabeedi raviks, Wegovy – spetsiaalselt kehakaalu ohjamiseks. Toimib ühe retseptori kaudu; SURMOUNT-5 uuringus oli kehakaalu langus otseses võrdluses umbes 14% versus ~21% tirtsepaatiidi puhul. Hästi uuritud, EL-is on kogunenud suur kliiniline kasutuskogemus.

Liraglutiiid (Saxenda) – igapäevased süstid, GLP-1 agonistide klassi vanem ravim. Vähem mugav igapäevase režiimi tõttu, efektiivsus madalam võrreldes nädalasüstidega.

Naltreksoon/bupropion (Mysimba) – EL-is kehakaalu ohjamiseks heaks kiidetud tabletid. Erinev toimemehhanism, erinev patsiendiprofiil, väiksem kehakaalu langus võrreldes inkretiivsete ravimitega.

Korduma kippuvad küsimused

Allikad:

1. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mounjaro-epar-product-information_en.pdf 
2. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2206038 
3. https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2812936 
4. https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2023/20231211161235/anx_161235_et.pdf 
5. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2416394