Vitaros

Vitaros on alprostadili toopilise vormi (sünteetiline prostaglandiin E1 analoog) ravim erektsioonihäirete raviks meestel alates 18. eluaastast. Kreemi kantakse otse ureetra avasse AccuDose ühekordselt kasutatava aplikaatori abil. Toimib lokaalselt: laiendab peenise veresooni ja suurendab verevoolu. Süsteemne imendumine puudub.

Osta veebist

Erektsioonihäire on diagnoos, millega paljud mehed aastaid arsti juurde ei lähe. Mitte sellepärast, et nad ei tea ravi olemasolust. Vaid sellepärast, et minna on piinlik. Registreeruda, seletada, järjekorras istuda.

Telemediitsiin lahendab just selle probleemi – mitte meditsiinilise, vaid inimliku.

Kuidas protsess praktikas toimib? Patsient läheb EL-is litsentseeritud telemeditsiinikeskuse platvormile ja täidab meditsiinilise küsimustiku. Küsimused puudutavad üldist tervislikku seisundit, kaasuvaid haigusi ja kasutatavaid ravimeid. See ei ole formaalsus – arst teeb nende vastuste põhjal tegeliku kliinilise otsuse.

Vitarost määratakse konkreetsetes olukordades:

erektsioonihäire tabletid (sildenafiil, tadalafiil ja muud PDE5 inhibiitorid) ei ole toiminud või on põhjustanud kõrvaltoimeid
suukaudsed ravimid on tervisliku seisundi tõttu vastunäidustatud
erektsioonihäire on tekkinud diabeedi, eesnäärmeoperatsiooni, neuroloogiliste või vaskulaarsete häirete taustal
patsient ei soovi põhimõtteliselt süsteemseid ravimeid võtta

Kui arst kinnitab näidustused, väljastatakse retsept samal päeval. Ravim saabub 2 tööpäeva jooksul. Protseduur vastab täielikult EL-i õigusaktidele: retsept on päris, apteek on registreeritud, tarne toimub kulleriga.

Neile, kes on spetsialisti juurde minekut kaua edasi lükanud, on see tõenäoliselt kõige lihtsam esimene samm.

Vitaros ilma retseptita

Vitaros väljastatakse kõigis EL-i riikides rangelt retsepti alusel – eranditeta. Ravimi regulatiivne staatus on kehtestatud Euroopa detsentraliseeritud heakskiitmismenetluse (DCP) kaudu: müügiluba saadi 2013. aastal, referentriigiks oli Holland.

See tähendab: Vitarost ei ole võimalik osta ilma retseptita ühestki Euroopa apteegist – ei tavapõhisest ega seaduslikult tegutsevast veebiapteegist.

Siin aga muudab telemediitsiin olukorda. Retsept jääb kohustuslikuks, kuid selle saamiseks ei pea arsti juurde kohale minema ega järjekorras ootama. Veebipõhine konsultatsioon ankeedi kaudu võtab 10–15 minutit. Vastunäidustuste puudumisel väljastatakse retsept samal päeval. See on seaduslik, see toimib ja see on oluliselt lihtsam kui uroloogi vastuvõtuaeg broneerida.

Vitarose hind Eestis ja naaberriikides

Eestis on Vitarost võimalik osta EL-i telemeditsiinikeskuste kaudu, mis teenindavad Eesti turgu. Orienteeruvad hinnad:

4 aplikaatorit (4 annust) – alates 147 €
8 aplikaatorit – alates 222 €
12 aplikaatorit – alates 297 €

Kõik hinnad on toodud annustuse 3 mg/g kohta.

Soomes on olukord sarnane: ravim ei kuulu hüvitamisele ja hind telemeditsiinikanalite kaudu on võrreldav Eesti omaga. Leedus on Vitaros samuti retsepti alusel saadaval, hinnavahemik on sarnane.

Telemeditsiinikeskkondade kaudu ostmine on mõnevõrra kallim kui tavalises apteegis kohaliku arsti retsepti alusel. Erinevus tuleneb sellest, et lõpphind sisaldab arsti konsultatsiooni, retsepti väljastamist ja kulleriga tarnet. Neid teenuseid eraldi ei tasuta.

Vitarose kasutamine

Ravimvorm ja annustamine

Vitaros on saadaval kreemina AccuDose ühekordselt kasutatavates konteinerites. Iga konteiner sisaldab 100 mg kreemi. Saadaval on kaks kontsentratsiooni:

200 mcg alprostadili (2 mg/g) – algannus
300 mcg alprostadili (3 mg/g) – standardannus

Pakendid: 4 või 12 konteinerit.

Kuidas kasutada

Enne kandmist on soovitatav urineerida. AccuDose konteinerit tuleb peopesade vahel soojendada toatemperatuurini, seejärel sisestada sisu peenise otsa ureetra avasse (meatusesse). Ravimit kantakse 5–30 minutit enne vahekorda.

Kasutamissageduse piirangud:

mitte rohkem kui 1 kord 24 tunni jooksul
mitte rohkem kui 2–3 korda nädalas

Säilitamine

Avamata konteinereid säilitatakse külmkapis temperatuuril 2–8°C. Külmkapita saab avamata konteinereid hoida kuni 3 päeva temperatuuril, mis ei ületa 25°C. Pärast seda tähtaega kasutamine on keelatud.

Tulemused

Vitaros hakkab toimima 5–30 minuti jooksul pärast kandmist. Toime kestab ligikaudu 1–2 tundi, kuigi individuaalne reaktsioon varieerub.

III faasi kliinilistes uuringutes (1732 patsienti, keskmine vanus 60 aastat, mõõdukas ja raske erektsioonihäire) näitas 300 mcg annus erektsioonifunktsiooni paranemist 83%-l raske erektsioonihäirega patsientidest – võrreldes platseeboga. Ligikaudu 98% manustatud annusest jääb kandmiskohta, sattumata praktiliselt süsteemsesse vereringesse.

Peamine erinevus PDE5 inhibiitoritest: Vitaros toimib sõltumatult seksuaalsest erutusest. See on oluline patsientidele, kellel on närvibeschadigus või kes on läbinud radikaalse prostatektoomia.

12-nädalase uuringu andmetel paranes erektsioon 52%-l Vitarost kasutanud meestest. Platseeborühmas – 20%-l.

Patsientide kogemused

Osa kasutajaid teatab ennustatavast ja kiiresti tekkivast toimest, eriti pärast ebaõnnestunud kogemusi tablettidega. Üks tüüpiline kommentaar: “toimib tõesti kiiresti, mingit ootamist ei ole”. Teine iseloomulik tagasiside puudutab toopilise manustamistee ennast: patsiendid väärtustavad süsteemsete kõrvaltoimete puudumist, mis suukaudsete ravimite puhul ette tulevad – peavalu, kuumahood, ninakinnisus.

Samas märgib osa kasutajaid kandmiskohal põletustunnet ja aplikaatori kasutamise ebamugavust, eriti alguses. Esineb ka neutraalseid hinnanguid: “minu jaoks ei toiminud”. See ühtib kliinilise pildiga – Vitarose efektiivsus on madalam kui süstitaval alprostadilil, kuid kõrgem kui platseebol.

Üldmulje: ravim on leidnud oma kasutajaskonna – need, kes ei talu tablette või otsivad mitteinvasiivset alternatiivi süstidele.

Kõrvaltoimed ja vastunäidustused

Sagedased kõrvaltoimed (rohkem kui 1 patsiendil 10-st):

põletustunne, valu või ebamugavus peenise piirkonnas
punetus, sügelus, turse
peenise pea põletik (balaniit)
kipitus või tuimus

Enamik neist kaob 1–2 tunni jooksul. Ka partneril võib esineda põletustunnet – soovitatav on kasutada latekskondoomi.

Tõsised, kuid haruldased:

Priapism (erektsioon kauem kui 4 tundi): kliinilistes uuringutes täheldati pikaajalisel kasutamisel 0,4%-l patsientidest. Vajab viivitamatut arstiabi.
Pearinglus ja minestamine: täheldati 0,4–0,5%-l sõltuvalt annusest. Pärast Vitarose kasutamist ei tohi autot juhtida 1–2 tunni jooksul.

Vastunäidustused:

ülitundlikkus alprostadili või abiainete suhtes
ebastabiilsed südame-veresoonkonna haigused
kalduvus priapismile (sirprakuline aneemia, müeloom, leukeemia)
peenise anatoomilised deformatsioonid
teiste erektsioonihäire ravimite samaaegne kasutamine
partner on rase – ilma kondoomita kasutamine ei ole lubatud

Antikoagulante võtvatele patsientidele ei ole Vitarose kasutamine soovitatav ureetra verejooksu riski tõttu. Antihüpertensiivseid ravimeid kasutavad patsiendid vajavad täiendavat vererõhu jälgimist.

Alternatiivid ja asendajad

Kui Vitaros ei sobi või ei ole kättesaadav, kaalutakse järgmisi võimalusi:

Muud alprostadili vormid:

Caverject – süst kavernoossesse kehasse; efektiivsus kõrgem (kuni 94%), kuid nõuab süstimist
MUSE – alprostadili ureetrasupositoorium; sarnane põhimõte, erinev manustamisviis

PDE5 inhibiitorid (tabletid):

Sildenafil (Viagra) – efektiivsus kuni 82% adekvaatse annuse korral; nõuab seksuaalset erutust
Tadalafiil (Cialis) – pikaajaline toime kuni 36 tundi
Vardenafiil (Levitra) – võrreldav sildenafiilga
Avanafiil (Spedra) – kiire toime algus (ligikaudu 15 minutit)

Vitaros asub tablettide ja süstide vahepealsele kohale: vähem efektiivne kui süst, kuid oluliselt vähem invasiivne.

Korduma kippuvad küsimused

Tootja kasutusjuhendi kohaselt ei ole piisavalt andmeid Vitarose mõju kohta mehe viljakusele. Alprostadili süsteemne imendumine toopilisel kasutamisel on minimaalne, mis vähendab süsteemsete toimete tõenäosust. Rasedust planeerides tasub seda küsimust siiski arstiga eraldi arutada.

Vitaros ei mõjuta anatoomilisi parameetreid. Üheski kliinilises uuringus ei ole leitud andmeid peenise suuruse suurenemise kohta alprostadili kasutamise tulemusena.
Vahekorra kestuse osas on olukord pisut erinev. Ravimi toime kestab kuni 1–2 tundi. Kuna Vitaros tagab erektsiooni sõltumatult psühholoogilisest seisundist, märgib osa patsiente, et ärevus “mitte jõuda” väheneb ja see omakorda mõjutab kontakti kestust ja kvaliteeti. Kuid see ei ole ravimi farmakoloogiline toime, pigem ärevuse vähenemise tagajärg.

III faasi kliinilised andmed hõlmasid prostatektoomia läbinud patsiente. Just selles rühmas näitas toopilise alprostadili eelis PDE5 inhibiitorite ees – kuna toimib otse, mööda närviteesid, mis operatsiooni käigus võivad olla kahjustatud. Konkreetse kasutamisrežiimi pärast operatsiooni määrab uroloog.

Erektsioon võib tekkida ka ilma täiendava stimulatsioonita, kuna alprostadili toimemehhanism ei sõltu erutusest. Kui vahekorda ei toimunud, taandub erektsioon iseenesest 1–2 tunni jooksul. Korduv kasutamine 24 tunni jooksul ei ole lubatud, olenemata sellest, kas kontakt toimus või mitte.

Õige kandmistehnika ja annuse leidmine võtab sageli mitu katset. Kasutusjuhend on üksikasjalik, kuid tehnikaviga – sisu mittetäielik sisestamine, kreemi vale temperatuur, urineerimine vahetult pärast kandmist – on ebaõnnestumise üks sagedasemaid põhjuseid. Kui kolm katset tehnikat järgides tulemust ei anna, otsustab arst annuse muutmise või ravimi vahetamise üle.

Allikad:

Vitaros

Osta veebist

Vitaros ilma retseptita

Vitarose hind Eestis ja naaberriikides